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第一类医疗器械备案信息(2017053期)

发布时间:2017-08-08

 

第一类医疗器械备案信息(2017053期)

根据《医疗器械监督管理条例》650号令、《医疗器械注册管理办法》的要求,现将衡阳市第一类医疗器械的备案信息予以公示如下:

衡阳市九岳医疗器械有限责任公司医用退热贴、医用冷敷贴产品备案号:湘衡械备20170004湘衡械备20170005号);

 

 

 

附件医用退热贴、医用冷敷贴产品备案号:湘衡械备20170004湘衡械备20170005)。

 

 

 

 

 

 

 

 

                                                 

  衡阳市食品药品监督管理局      

  2017808

 

 

 

第一类医疗器械生产备案凭证

备案号:湘衡食药监械生产备20170004

企业名称

衡阳市九岳医疗器械有限责任公司

住    所

湖南省衡阳市衡南县三塘镇松山村

生产场所

湖南省衡阳市衡南县三塘镇松山村

法定代表人

周艳平

企业负责人

王芳

生产范围

6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具

生产产品

列表

产品名称

产品备案号

是否

受托生产

备注

医用退热贴

 

湘衡械备20170004

 

 

医用冷敷贴

湘衡械备20170005

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

                             

衡阳市食品药品监督管理局

                                       20178 8

 

 

 

 

 

 

 

第一类医疗器械备案凭证

 

衡阳市九岳医疗器械有限责任公司

   根据《医疗器械监督管理条例》要求,对你单位第一类医疗器械6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具——医用退热贴予以备案,备案号:湘衡械备20170004号。

                          

 

 

   衡阳市食品药监督管理局          

 2017  8 8

 

 

 

 

 

 

第一类医疗器械备案信息表

 

            备案号:湘衡械备20170004

备案人名称

衡阳市九岳医疗器械有限责任公司

备案人组织机构代码

91430422MA4LM3QX7Y

备案人注册地址

湖南省衡阳市衡南县三塘镇松山村

生产地址

湖南省衡阳市衡南县三塘镇松山村

代理人

/

代理人注册地址

/

产品名称

医用退热贴

型号/规格

(包装规格)

12cm×5cm、11cm×4cm、10cm×7cm、7cm×5cm

产品描述

本品由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。

预期用途

用于物理退热。仅用于闭合性软组织。

备注

 

备案单位

和日期

 

 衡阳市食品药品监督管理局

                              2017 年88

变更情况

 

  

 

 

 

 

 

 

 

第一类医疗器械备案凭证

 

衡阳市九岳医疗器械有限责任公司

   根据《医疗器械监督管理条例》要求,对你单位第一类医疗器械6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具——医用冷敷贴予以备案,备案号:湘衡械备20170005号。

                          

 

 

   衡阳市食品药监督管理局          

 2017  8 8

 

 

 

 

 

 

 

 

第一类医疗器械备案信息表

 

            备案号:湘衡械备20170005

备案人名称

衡阳市九岳医疗器械有限责任公司

备案人组织机构代码

91430422MA4LM3QX7Y

备案人注册地址

湖南省衡阳市衡南县三塘镇松山村

生产地址

湖南省衡阳市衡南县三塘镇松山村

代理人

/

代理人注册地址

/

产品名称

医用冷敷贴

型号/规格

(包装规格)

12cm×5cm、11cm×4cm、10cm×7cm、7cm×5cm

产品描述

本品由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。

预期用途

用于冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。

备注

 

备案单位

和日期

 

 衡阳市食品药品监督管理局

                              2017 年88

变更情况