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第一类医疗器械生产备案凭证2017077

发布时间:2017-11-08 00:00

 第一类医疗器械生产备案凭证2017077

                     备案号:湘衡食药监械生产备20170006

企业名称

湖南华联康生物科技有限公司

住    所

湖南省衡阳市石鼓区沿江北路401号

生产场所

湖南省衡阳市蒸湘南路4号

法定代表人

胡伟民

企业负责人

黄文清

生产范围

一类医疗器械:6864医用卫生材料及敷料、6866医用高分子材料及

制品

生产产品

列表

产品名称

产品备案号

是否

受托生产

备注

医用高分子夹板

 

湘衡械备20170007

 

 

医用高分子绷带

湘衡械备20170008

 

负压吸引装置

湘衡械备20170009

 

阴道灌洗上药器

湘衡械备20170010

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

                

  衡阳市食品药品监督管理局

                                       2017118

 

 

 

 

 

第一类医疗器械备案凭证

 

湖南华联康生物科技有限公司

   根据《医疗器械监督管理条例》要求,对你单位第一类医疗器械6864医用卫生材料及敷料     医用高分子夹板予以备案,备案号:湘衡械备20170007号。

                          

 

 

        衡阳市食品药监督管理局          

      2017 118

 

 

 

 

 

 

 

 

第一类医疗器械备案信息表

 

备案号:湘衡械备20170007

备案人名称

湖南华联康生物科技有限公司

备案人组织机构代码

914304000771896818

备案人注册地址

湖南省衡阳市石鼓区沿江北路401号

生产地址

湖南省衡阳市蒸湘南路4号

代理人

/

代理人注册地址

/

产品名称

医用高分子夹板

型号/规格

(包装规格)

型号AKB21/BKB21规格5×30、型号AKB31/BKB31规格7.5×40、型号AKB32/BKB32规格7.5×50、型号AKB33/BKB33规格7.5×70、型号AKB34/BKB34规格7.5×90、型号AKB41/BKB41规格10×40、型号AKB42/BKB42规格10×70、型号AKB43/BKB43规格10×75、型号AKB44/BKB44规格10×90、型号AKB51/BKB51规格12.5×70、型号AKB52/BKB52规格12.5×75、型号AKB53/BKB53规格12.5×90、型号AKB54/BKB54规格12.5×115、型号AKB61/BKB61规格15×75、型号AKB62/BKB62规格15×115。

产品描述

由纤维布、无纺布和聚氨酯树脂混合制成

预期用途

用于骨科矫形、骨折外固定

备注

 

备案单位

和日期

 

 衡阳市食品药品监督管理局

                              2017 年118

变更情况

 

  

 

 

 

 

 

第一类医疗器械备案凭证

 

湖南华联康生物科技有限公司

   根据《医疗器械监督管理条例》要求,对你单位第一类医疗器械6864医用卫生材料及敷料     医用高分子绷带予以备案,备案号:湘衡械备20170008号。

                          

 

 

        衡阳市食品药监督管理局          

      2017 118

 

 

 

 

 

 

 

 

第一类医疗器械备案信息表

 

备案号:湘衡械备20170008

备案人名称

湖南华联康生物科技有限公司

备案人组织机构代码

914304000771896818

备案人注册地址

湖南省衡阳市石鼓区沿江北路401号

生产地址

湖南省衡阳市蒸湘南路4号

代理人

/

代理人注册地址

/

产品名称

医用高分子绷带

型号/规格

(包装规格)

型号KD2规格360×5、型号KD3规格360×7.5、型号KD4规格360×10、型号KD5规格360×12.5、型号KD6规格360×15、型号KDL2规格400×5、型号KDL3规格400×7.5、型号KDL4规格400×10、型号KDL5规格400×12.5、型号KDL6规格400×15。

产品描述

由聚氨酯树脂和纤维布混合构成

预期用途

用于骨科矫形、骨折外固定

备注

 

备案单位

和日期

 

 衡阳市食品药品监督管理局

                              2017 年118

变更情况

 

  

 

 

 

 

 

 

第一类医疗器械备案凭证

 

湖南华联康生物科技有限公司

   根据《医疗器械监督管理条例》要求,对你单位第一类医疗器械6866医用高分子材料及制品     负压吸引装置予以备案,备案号:湘衡械备20170009号。

                          

 

 

        衡阳市食品药监督管理局          

      2017 118

 

 

 

 

 

 

 

 

第一类医疗器械备案信息表

 

备案号:湘衡械备20170009

备案人名称

湖南华联康生物科技有限公司

备案人组织机构代码

914304000771896818

备案人注册地址

湖南省衡阳市石鼓区沿江北路401号

生产地址

湖南省衡阳市蒸湘南路4号

代理人

/

代理人注册地址

/

产品名称

负压吸引装置

型号/规格

(包装规格)

500ml、1000ml、1500ml、2000ml、3000ml。

产品描述

由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽组成

预期用途

用于临床负压引流时,与插入体内的引流导管相连接,起到引导、收集引流液的作用

备注

 

备案单位

和日期

 

 衡阳市食品药品监督管理局

                              2017 年118

变更情况

 

  

 

 

 

 

 

 

 

第一类医疗器械备案凭证

 

湖南华联康生物科技有限公司

   根据《医疗器械监督管理条例》要求,对你单位第一类医疗器械6866医用高分子材料及制品     阴道灌洗上药器予以备案,备案号:湘衡械备20170010号。

                          

 

 

        衡阳市食品药监督管理局          

      2017 118

 

 

 

 

 

 

 

 

第一类医疗器械备案信息表

 

备案号:湘衡械备20170010

备案人名称

湖南华联康生物科技有限公司

备案人组织机构代码

914304000771896818

备案人注册地址

湖南省衡阳市石鼓区沿江北路401号

生产地址

湖南省衡阳市蒸湘南路4号

代理人

/

代理人注册地址

/

产品名称

阴道灌洗上药器

型号/规格

(包装规格)

30ml/支、50ml/支、60ml/支、100ml/支、150ml/支、200ml/支。

产品描述

由冲洗头与贮液罐组成,采用聚乙烯高分子材料制成

预期用途

用于女性阴道、会阴的上药、冲洗

备注

 

备案单位

和日期

 

 衡阳市食品药品监督管理局

                              2017 年118

变更情况